【作者】陈梦缘,王秋琴,徐语晨,徐桂华

【摘要】  目的  系统评价耳穴治疗原发性失眠的临床疗效。方法  计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(中国知网)、维普资讯中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库,获取各数据库建库至2023年4月14日收录的耳穴治疗原发性失眠的随机对照试验(randomized control trial, RCT)文献。对文献进行筛选和数据提取,根据Cochrane手册对纳入文献进行偏倚风险评估,并运用Rveman5.4.1软件进行Meta分析。结果  共纳入27篇RCT文献。Meta分析结果显示耳穴治疗原发性失眠的总有效率高于西药治疗[RR＝1.19,95%CI(1.10,1.28),P＜0.0001],高于中药治疗[RR＝1.25,95%CI(1.12,1.39),P＜0.0001],高于空白对照[RR＝1.46,95%CI(1.22,1.74),P＜0.0001];但与常规针刺比较,差异无统计学意义[RR＝0.97,95%CI(0.86,1.10),P＝0.64]。耳穴治疗原发性失眠可降低患者匹茨堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index, PSQI),优于西药组[MD＝﹣1.60,95%CI＝(﹣2.78,﹣0.42),P＝0.008],优于中药组[MD＝﹣4.64,95%CI＝(﹣6.35,﹣2.93),P＜0.00001],优于空白对照组[MD＝﹣2.88,95% CI＝(﹣3.39,﹣2.37),P＜0.00001];但与常规针刺比较,差异无统计学意义[MD＝0.49,95%CI＝(﹣0.13, 1.11), P＝0.12]。与对照组比较,耳穴治疗可延长患者夜间总睡眠时间[MD＝52.28,95%CI＝(42.22,62.33),P＜0.00001],缩短患者睡眠潜伏期[MD＝﹣9.29,95%CI＝(﹣12.15,﹣6.43),P＜0.00001],减少患者夜间觉醒次数[MD＝﹣3.77,95%CI＝(﹣5.11,﹣2.43),P＜0.00001],提高睡眠效率[MD＝11.56,95%CI＝(8.07,15.05),P＜0.00001]。仅有4篇文献提及出现耳压处皮肤瘙痒、胀痛、轻微呕吐的不良反应,其余文献均未见不良反应报道。结论  耳穴治疗原发性失眠的临床疗效优于西药和中药治疗,可改善临床症状,提高睡眠质量。因无高质量文献纳入及纳入文献数量的限制,上述结论需要更多临床证据的验证。