目的：观察颅骨缝针刺法联合帕罗西汀治疗抑郁症的临床疗效及安全性, 探讨颅骨缝针刺法的治疗机制。 方法：将100名抑郁症患者根据随机数字表法分成观察组和对照组, 每组50例。对照组口服帕罗西汀片, 每次   20 mg, 每日1次, 连续服用6周; 观察组在对照组用药基础上加用颅骨缝针刺法, 每日治疗1次, 共治疗6周。分别于治疗前及治疗1、2、4和6周后进行17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分, 并观察临床疗效及安全性。结果：治疗6周后, 观察组临床总有效率为94.0%, 对照组为78.0%, 两组总有效率差异具有统计学意义(P＜0.01）。观察组治疗1、2、4和6周后的HAMD-17评分均低于治疗前, 差异均具有统计学意义(均P＜0.05); 对照组治疗2、4和6周后的HAMD-17评分与治疗前差异均具用统计学意义(均P＜0.05)。观察组治疗4周和6周后的HAMD-17评分与同时间点对照组评分差异均具有统计学意义(均P＜0.05)。结论：颅骨缝针刺法联合帕罗西汀治疗抑郁症可减轻患者症状,起效快, 其疗效优于帕罗西汀单独用药。