目的：观察下补上泻针刺法治疗乳腺增生病的临床疗效, 以及对雌二醇(E₂)和孕酮(P)水平的影响。方法：采用随机、单盲、对照设计, 将124例符合纳入标准的患者按随机数字法随机分为观察组和对照组, 每组62例。两组取穴相同, 观察组采用下补上泻针刺法, 对照组予平补平泻针刺法。两组均于月经前10 d针刺, 隔日治疗1次。每个月经周期治疗5次, 连续治疗3个月经周期。观察治疗前后两组E2、P、E2/P值的变化及治疗后的临床疗效。结果：治疗后, 两组患者的乳房肿块大小、疼痛程度及伴随症状评分均较同组治疗前明显降低(均P＜0.01), 且观察组的改善程度优于对照组, 组间评分差异均有统计学意义(均P＜0.01)。治疗后, 观察组的总有效率为91.9%, 高于对照组的72.6%, 组间差异具有统计学意义(P＜0.01)。治疗后, 两组患者E₂、P及E₂/P值与治疗前均无统计学差异(均P＞0.05)。结论：下补上泻针法能有效缓解乳腺增生病患者的临床症状和体征, 疗效优于平补平泻针刺法。因多数乳腺增生病患者的E₂、P及E₂/P值并未超出正常范围, 故针刺治疗对患者E₂、P及E₂/P值的影响不明显。