目的：观察温和灸治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效, 探讨温和灸在减轻KOA患者疼痛、僵硬及改善关节功能障碍方面的作用。方法：将80例KOA患者采用随机数字表法分为艾灸组和药物组, 每组40例。艾灸组采用艾条温和灸内膝眼、犊鼻、血海和梁丘, 每次30 min, 每周3次; 药物组口服塞来昔布胶囊(西乐葆), 每次0.2 g, 每日1次。两组均治疗4周。治疗前后进行视觉模拟量表(VAS)和西安大略与麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分。治疗后比较两组疗效。结果：治疗后, 艾灸组整体疗效与药物组差异有统计学意义(P＜0.05); 两组VAS及WOMAC评分均较治疗前下降(均P＜0.01), 艾灸组VAS、WOMAC治疗前后评分差值与药物组有统计学差异      (均P＜0.05)。治疗后, 在WOMAC单项评分方面, 艾灸组疼痛及关节功能障碍治疗前后评分差值与药物组比较有统计学差异(均P＜0.05)。结论: 温和灸及口服西乐葆均能降低KOA患者的VAS及WOMAC评分, 温和灸在减轻疼痛、改善关节功能方面优于口服西乐葆。